Onay tavsiyesi oy birliğiyle çıktı
Federal sağlık danışmanları, Moderna firması tarafından geliştirilen ve "mFlusiva" adı verilen ilk mRNA tabanlı grip aşısının onaylanmasını tavsiye etti. Yaklaşan kış dönemi öncesinde özellikle yaşlı nüfusu koruma altına almayı hedefleyen aşı için FDA'in nihai kararı ağustos ayı başında vermesi bekleniyor. Kurul, aşının sağladığı faydaların olası risklerden çok daha fazla olduğunu oy birliğiyle kabul etti.
Geleneksel aşılara göre yüzde 27 daha etkili
Nobel Ödüllü mRNA teknolojisiyle geliştirilen bu yeni aşı, üretim hızıyla geleneksel aşılara büyük bir fark atıyor. Uzmanlar, bu hızın sürekli mutasyona uğrayan griple mücadelede, virüs suşlarına (alt türlerine) karşı anında etkili dozlar hazırlamakta devrim niteliğinde bir avantaj sağlayacağını belirtiyor.
Yaklaşık 40 bin kişinin katılımıyla gerçekleştirilen geniş kapsamlı klinik çalışmalarda, Moderna'nın geliştirdiği bu aşının, mevcut rutin grip aşılarına kıyasla grip vakalarını yaklaşık yüzde 27 oranında daha fazla azalttığı gözlendi.
Hedef yaşlı nüfusta güçlü bağışıklık
Grip nedeniyle her yıl on binlerce can kaybının yaşandığı ABD'de, yeni aşının öncelikle en savunmasız grup olan ileri yaştaki bireylerde kullanılması planlanıyor. Şirket, aşının 50-64 yaş aralığındakiler için tam onay almasını, 65 yaş ve üzeri için ise ek testler devam ederken acil kullanım izni verilmesini talep etti. Uzmanlar, özellikle ileri yaştaki bireylerde ortaya çıkan güçlü bağışıklık yanıtının oldukça umut verici olduğunu vurguladı.
Görülen yan etkiler bağışıklık sisteminin çalıştığına işaret
Yapılan detaylı incelemelerde aşıya bağlı büyük bir güvenlik problemiyle karşılaşılmadı. Enjeksiyon yapılan bölgede ağrı, ateş, baş ağrısı ve halsizlik gibi geçici reaksiyonların, mevcut grip aşılarına kıyasla biraz daha sık görüldüğü aktarıldı. FDA yetkilileri bu durumun mRNA aşıları için gayet tipik ve normal olduğunu belirtirken; uzmanlar, ortaya çıkan bu geçici belirtilerin bağışıklık sisteminin aşıya başarıyla reaksiyon verdiğinin bir göstergesi olduğunu ifade etti.
Aşı resmi onay aldığı takdirde Moderna, 65 yaş üzeri 400 bin kişinin katılımıyla iki yıl sürecek geniş kapsamlı bir takip çalışması daha yürütecek.
